酮康唑口服药伤肝被禁 饶城药店未见有售
(時間:2015-07-15)
来 源:上饶晨报
酮康唑口服制剂产销被叫停
本报讯 记者余硕报道:国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,因此停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。7月10日,省食品药品监督管理局下发通知,要求各设区市食品药品监督管理部门立即督促辖区内药品经营企业、使用单位,落实停止销售和使用酮康唑口服制剂的措施,配合做好产品召回工作。7月12日,记者走访饶城多家药房,均未发现销售酮康唑口服制剂。
1饶城药品市场未见销售
12日,记者以消费者身份,走访了饶城多家药房。当记者来到位于赣东北大道的爱心大药房,表示想购买酮康唑口服制剂时,药房的店员告诉记者:“店里没有酮康唑口服制剂卖,老早就下架了。其它的乳膏和外用药都有。”店员一边说,一边将记者引到了柜台前。记者发现,柜台里只有“复方酮康唑乳膏”等外用药,未见酮康唑口服制剂。
在亿升广场附近的家家大药房内,记者也未找到酮康唑口服制剂。该店店员表示,药房现在没有卖酮康唑口服制剂。“国家禁止卖这种药。因为它副作用比较大,所以没有卖。”工作人员解释道。
记者来到位于庆丰路的一佰大药房内,也没有看到有售酮康唑口服制剂。该店工作人员告诉记者,早在半个月之前,店里便把酮康唑口服制剂撤下架了。关于下架的原因,该工作人员告诉记者:“6月底媒体都报道了,这个酮康唑口服制剂有问题,要停止生产销售使用,国家也有相关规定禁止出售,所我们也就没卖了。”
2 药品存在严重肝毒性不良反应
记者了解到,酮康唑是咪唑类抗真菌药,生产企业主要在江苏、湖北、浙江、上海。目前国家食品药品监督管理总局批准的酮康唑,以片剂、胶囊剂、洗剂和乳膏剂为主。其中,片剂和胶囊为口服剂型,用于治疗真菌感染,如治疗皮肤癣菌或酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作于7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。