SNQ首推药品认证 阿斯特捷利康获奖

来自经济日报

2017-12-28 00:56经济日报 刘美恩、刘静君／撰稿


针对肺癌标靶药抗药性基因 国内肺癌口服药唯一获认证

国内生医产品最重要的认证「SNQ国家品质标章」，今年首次推动药品类产品认证，其中，药品类之处方药品国际药厂组评鉴活动，英国药厂台湾阿斯特捷利康的肺癌口服用药，经过大会评审委员会评选通过认证，也是国内肺癌口服用药唯一获得认证的药品。本次药品类认证，申请者以癌症用药为大宗，其中有许多是世界上数一数二领先的技术和机转，让评审印象深刻。

长期着力于肺癌治疗的阿斯特捷利康药厂认为，随着精准医学基因检测的进步，要让病人在对的时间做正确的治疗，尤其具有生物标的之精准医疗，可以持续准确了解疾病的发生与进展机转，藉由有效探究疾病的因果，并结合医学科学研究及跨领域科技，让疾病预防与诊疗更为精准，也藉由此突破性的科学方法，来开发一系列潜在或已经批准的精准药物，用于治疗晚期肺癌患者。 

 
卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅（右）颁发SNQ国家品质标章给台湾阿斯特捷利康公司市场准入处处长林晓蕓。 台湾阿斯特捷利康／提供

台湾每年约有上万名新诊断的肺癌患者，不同于西方族群，约半数患者带有表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，在接受标靶药物治疗后，约9至14个月会产生最常见之抗药性。只要透过病理组织切片检查或简单的抽血采样，藉由高敏感度及高准确度的基因检测技术，即可确认基因是否产生突变，以精准治疗。台湾阿斯特捷利康这次获奖的，是一个针对标靶药物抗药性基因的突破创新性新药。

针对未来市场的趋势，特别是面临21世纪全球高龄化社会来临，阿斯特捷利康药厂研发目标分别为小分子、生物制剂、新医疗器材、免疫疗法及精准医疗；整体医药研发的方向将着重老人医学及抗癌医学。五成的研发经费是投注在中枢神经、心脏血管、肿瘤等领域，这些都是年纪较长所可能产生的疾病，阿斯特捷利康计画未来推出的新药，也多半属于这个范围，将成为台湾高龄社会值得依赖的守护神。